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蘭花藥業(yè)成功獲得《藥品生產(chǎn)許可證》
2025-11-28 09:39:55
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概要:
近日，蘭花藥業(yè)正式獲得山西省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》（許可證編號：晉20160045）。這標志著蘭花藥業(yè)在藥品研發(fā)與生產(chǎn)領(lǐng)域取得了里程碑式的重大突破，為后續(xù)相關(guān)產(chǎn)品的上市銷售奠定了堅實的基礎(chǔ)。
本次許可認證生產(chǎn)范圍涵蓋：片劑（含青霉素類），硬膠囊劑（含青霉素類，僅限于藥品注冊/再注冊使用***）。認證車間和生產(chǎn)線包括三個車間（青霉素固體制劑車間、綜合固體制劑一樓車間和綜合固體制劑二樓車間）5條生產(chǎn)線（詳見生產(chǎn)許可副本），皆嚴格依照國家《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進行設(shè)計、建設(shè)和驗證。
此次成功獲證，不僅是對蘭花藥業(yè)前期籌備與建設(shè)工作的充分肯定，也為后續(xù)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)與上市提供了關(guān)鍵資質(zhì)支撐，極大地增強了蘭花藥業(yè)的核心競爭力，為公司的可持續(xù)發(fā)展和市場拓展打開了全新的局面。
公司公告
聯(lián)系地址：山西省高平市河西鎮(zhèn)仙井村東(輕工食品工業(yè)園區(qū))
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